מאפיינים של ספקי אריזות רפואיות CE ISO

אישור תאימות
החזקת הסמכות בינלאומיות כגון ISO 15378 (מערכת ניהול איכות לחומרי אריזה פרמצבטית) ו-ISO 13485 (מערכת ניהול איכות למכשירים רפואיים) מבטיחה שתהליך הייצור עומד בדרישות האיכות, הבטיחות והרגולציה המחמירות של תעשיית הרפואה.
המוצר עבר אישור CE ועומד בתקני הגישה לשוק של האיחוד האירופי, במיוחד במונחים של בטיחות חומרים, תאימות ביולוגית, ביצועי מחסום סטרילי וכו'. הוא עומד בדרישות של תקנת האיחוד האירופי לציוד רפואי (MDR) או תקנת חומרי האריזה לתרופות.
התמחות בחומרים ואומנות
בחר חומרים העומדים בתקנים רפואיים, כגון פלסטיק ברמה רפואית, זכוכית, גומי וכו', כדי להבטיח שהחומרים אינם- רעילים, אינם נודדים ואינם מגיבים כימית עם תרופות או מכשירים רפואיים.
אימוץ תהליכי ייצור מתקדמים כגון קומפוזיט-ללא ממס, הדפסה דיוק- גבוה, טכנולוגיית אריזה אספטית וכו', כדי להבטיח את האיטום, המחסום והיציבות של האריזה, ועמידה בדרישות של מערכות מחסום אספטי.
התאמה אישית וגמישות
אנו יכולים לספק פתרונות אריזה מותאמים אישית המבוססים על מאפייני המוצר של הלקוח, כגון ניסוח תרופה, סוג מכשיר רפואי, דרישות אריזה, כולל עיצוב מבני, בחירת חומרים, דפוסי הדפסה וכו'.
תמכו באב-טיפוס מהיר של אצווה קטנה כדי לעזור ללקוחות לקצר את מחזור השקת המוצר ולהסתגל לשינויים בשוק.
איכות מעקב ובקרה
הקמת מערכת מעקב מלאה באיכות תהליך, עם רישומים מפורטים עבור כל שלב מרכישת חומרי גלם, ייצור ועיבוד ועד לבדיקת מוצר מוגמר. ניתן לשאול מידע על המוצר באמצעות קודי QR או מספרי אצווה.
מצויד במעבדת בדיקות מקצועית לביצוע בדיקות אצווה מלאות של חומרי אריזה, כולל שאריות ממס, ביצועי מחסום, איטום, תאימות ביולוגית ואינדיקטורים נוספים, כדי להבטיח איכות מוצר יציבה.
יציבות שרשרת האספקה
צור קשרי שיתוף פעולה-ארוכי טווח עם ספקי חומרי גלם- באיכות גבוהה כדי להבטיח אספקת חומרי גלם יציבה ולהפחית את הסיכון שהייצור יושפע ממחסור בחומרי גלם או תנודות באיכות.
מסוגל לייצור-בקנה מידה גדול, מסוגל לבצע הזמנות גדולות ולהבטיח את המשכיות שרשראות האספקה ​​של הלקוחות.
מחקר טכני וחדשנות
השקעה מתמדת במחקר ופיתוח, תוך שימת לב למגמות טכנולוגיות בתעשייה כגון חומרים מתכלים, אריזה חכמה, טכנולוגיית חישת טמפרטורה ולחות וכו', כדי לספק ללקוחות פתרונות אריזה תחרותיים יותר.
שיתוף פעולה עם אוניברסיטאות ומוסדות מחקר כדי לבצע מחקר משותף, לשפר את החוזק הטכנולוגי ויכולות החדשנות.